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LAMP扩增技术、CAS蛋白、基因分型检测、逆转录酶、CDMO服务


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研究表明,核酸扩增检测比快速抗原检测SARS-CoV-2更准确 目前,可用于检测疑似感染新冠病毒患者的抗原载量的检测包括快速抗原和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测。一些研究比较了鼻咽或鼻拭子样本的分子检测和快速抗原检测的临床敏感性,以确定检测SARS-CoV-2的水平。 这些研究的一个主要限制是必须收集单独的拭子,分别检测SARS-CoV-2核糖核酸(RNA)和抗原,其中这些个体通常因...

牛津纳米孔技术公司最近与阿拉伯联合酋长国签署了一份价值6800万美元的合同,扩大在阿拉酋的测序项目,该合同提高了2022年和2023年的财务指标。公司周三发布公告,计划在2022年发布一种新的化学方法、以及一些新的硬件。 这是该公司自9月份在伦敦证券交易所上市以来的首次产品和业务更新。 牛津纳米孔径在其招股说明书中表示,预计2023年的收入将在1.65亿英镑(2.193亿美元)至1.75亿英...

美国加州一个陪审团本周二裁定华大基因BGI及其附属公司犯有专利侵权行为,并判华大基因赔付给Illumina 800万美元的赔偿金。 在达成的裁决中,陪审团发现华大的侵权行为是故意的,这使得Illumina有可能获得三倍的损害赔偿。它还宣布Illumina的美国专利号为7541444的“修饰核苷酸”专利无效。Illumina在一份声明中说:“我们很高兴陪审团认识到Illumina四项针对叠氮基...

新冠病毒变种奥密克戎Omicron的出现加剧了人们对传播增加和疫苗效力降低的担忧,人们不禁要问它会如何影响目前采用的新冠病毒检测工具吗?总部设在日内瓦的诊断组织机构FIND高级主管丹尼尔说,奥密克戎新变种中的突变,可能不会影响分子检测,但其对快速抗原检测产品的影响尚不清楚。美国国立卫生研究院快速加速诊断RADx技术项目负责人Bruce Tromberg指出,全面评估奥密克戎Omicron对快...

目前的空间转录组学方法受到低空间分辨率的限制。最近,来自瑞典KTH皇家技术研究院和斯德哥尔摩大学的研究人员利用数据深度融合技术,将空间基因表达数据与来自同一组织切片的组织学图像数据相结合,推算出更高分辨率的表达图谱。利用深层生成模型,研究人员用该方法表征了微米级解剖特征的转录组,并且可以仅从组织学图像预测空间基因表达。大多数空间转录组学方法必须在分辨率和多路复用能力之间取得平衡,但该团队开发...

Fabric Genomics是基因组学和临床报告解读服务商。最近的两项研究表明Fabric Genomics的基于人工智能的算法可以帮助诊断遗传疾病,进一步验证了端到端软件工具能够帮助实验室开展基因组测试项目。2020年10月,Fabric与犹他大学合作开发,推出了Fabric GEM算法,用于绘制下一代测序NGS数据,加快患者病情的诊断。在去年10月发表在Genome Medicine的...

由美国匹兹堡大学研究人员领导的一个小组已经开发出一种基因组测序和基于机器学习的策略,用于识别和预防医院感染,效果优于传统的医院感染预防方法。 这种被称为“医院传染增强检测系统”(EDS-HAT, Enhanced detection system for healthcare-associated transmission)的方法,目前采用全基因组测序技术进行监测,以确定最常在医院环境中发现...

‍‍‍‍中国研究人员的一项最新研究表明,对非小细胞肺癌NSCLC患者手术后循环肿瘤DNA(ctDNA)的纵向分析可以预测疾病复发风险,并有助于指导辅助化疗决策。这项研究由中国医学科学院和北京协和医学院以及精准肿瘤公司Geneseeq的一组研究人员领导,并于周五发表在《自然通讯》杂志上。研究表明,术后ctDNA分析可以揭示哪些NSCLC患者受益于辅助化疗,并可能有助于避免对某些患者进行不必要的...

华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员发现了一种生物标记物,并进行了相关的诊断测试,这有助于临床医生发现某些心血管疾病风险较高的患者,有利于心血管高危人群早期筛查。 圣路易斯华盛顿大学医学院血管外科医生扎耶德和他的团队是一个偶然的机会发现了这种生物标记物,一种称为血清循环脂肪酸合酶cFAS的酶。 扎耶德最初是打算评估糖尿病患者动脉中的酶活性,目的是想验证这些患者比普通人群患外周动脉疾病的风险更高这...

肿瘤抗药性是怎样形成的?晚期癌症中出现的一些结构变异可以让我们对患者接受的治疗进行追索,从而针对治疗耐药性的发展过程、找到产生这种抗药性的机制、以及对抗这种耐药性的方法。来自美国和加拿大的研究人员从BC Cancer的个性化OncoGenomics计划中分析了570例晚期和转移性癌症,找到了数百种基因,这些基因的表达被附近的结构变异断点改变。研究人员还发现,这些SV介导的基因表达变化与较差的...

一个由英国领导的团队分享了10万基因组计划试点阶段的重大发现,证明全基因组测序可以帮助人们诊断罕见病。该团队由英格兰基因组学、英格兰NHS、伦敦玛丽女王大学等研究人员组成。“我们的研究结果表明,在症状的最初迹象中,运用这种全面有效的基因组测试可以提高中诊率,”伦敦玛丽女王大学研究员马克·考尔菲尔德说。“这项研究是英国国家卫生服务体系NHS的基因组医学服务的一部分,为全基因组测序的临床实施铺平...

总部位于宾夕法尼亚州伯利恒的OraSure Technologies周三表示,由于生产规模限制的问题,最近无法满足约4亿美元的新冠病毒快速抗原检测产品订单。 OraSure总裁兼首席执行官斯蒂芬·唐在报告第三季度盈利后说,将投资者和分析师的注意力集中在最近三份总额约为3.28亿美元的政府合同上,这将使该公司能够在未来大幅扩展其业务。然而,目前由于横向侧流快速检测的制造规模扩大问题,该公司需要...

系统性红斑狼疮能治好吗?系统性红斑狼疮,英文名systemic lupus erythematosus,简称SLE.在NEJM最近的一项研究中,Mougiakakos等人报告了一例用自体抗CD19 CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮SLE患者的病例。研究人员在本病例中观察到严重SLE的快速缓解,表明B细胞靶向CAR-T细胞治疗在严重自身免疫性疾病中的应用前景。 系统性红斑狼疮是怎么引起的...

为了加快让更多的非处方OTC新冠病毒COVID-19 IVD体外检测产品推向市场,美国国家卫生研究院快速加速诊断计划RADx已经建立了一项新的尝试,以支持此类IVD检测产品的审查和认证。该计划于10月底宣布,称为独立检测评估计划ITAP,该计划提供独立验证、临床研究和数据收集,以支持美国食品和药物管理局FDA针对OTC新冠病毒检测产品的紧急使用授权申请。国家生物医学成像和生物工程研究所所长,...

希腊IVD分子诊断公司Biopix-T正筹集约600万欧元(700万美元)的资金,以计划将员工人数增加近三倍,并开发几项新的IVD快速检测产品,用于其POCT护理点Pebble qcLAMP平台。Biopix-T的商业运营负责人卡萨罗斯表示,该公司还计划在12月之前获得一个用于甲型流感检测的CE-IVD认证。 Biopix-T最近获得了COVID-19新冠病毒检测的CE-IVD认证,该检测与...

根据Magigen IVD行业新闻消息,美国卫生与公共服务部HHS周一宣布,正在采取几项新措施,加快OTC非处方COVID-19新冠病毒检测产品的监管审批进程。HHS在一份声明中表示,按照美国政府的美国救援计划,美国国家卫生研究院NIH准备投资7000万美元,与美国食品和药物管理局FDA合作,将更多的IVD家用检测产品推向市场。FDA还简化了OTC在家试验的监管途径。作为NIH快速加速诊断计...

欧盟委员会正在考虑一项提案,计划在未来几年内逐步实施其新的IVD体外诊断法规IVDR,而不是从2022年5月26日起对大多数IVD产品实施该法规。 近几个月来,欧盟委员会一直受到多方的压力,各利益方担心实施该新法规可能会导致数万种诊断方法一夜之间失去临床依据,不允许使用,危及欧盟医疗质量。虽然行业分析师对新提案表示欢迎,但他们警告说,无论实施日期如何,与实施IVDR相关的许多挑战仍然存在。英...

随着丹纳赫Danaher在2021年扩大其整个业务组合的制造能力,赛沛呼吸测试产品满足了市场持续增长的需求,并得益于其生产能力。根据Magigen IVD行业新闻提供的资料显示,2016年9月丹纳赫以40亿美元收购了美国分子诊断公司赛沛Cepheid。在讨论该公司第三季度财务业绩的电话会议上,丹纳赫首席执行官布莱尔表示,该公司预计在2021年投资15亿美元的总资本支出,包括因新冠病毒检测需求...

据Magigen IVD行业新闻报道,以色列诊断公司MeMed刚从从美国食品和药物管理局FDA为其IVD检测产品MeMed BV测试和MeMed Key平台获得510(k)许可不到一个月,该公司又开始将一项新检测产品商业化,该新产品用来判断患者是否会对新冠病毒感染产生严重反应。 MeMed首席执行官伊登表示,MeMed COVID-19严重性测试产品使用与BV检测相同的核心技术,BV检测是用...

人们普遍认为动物基因组的98%是垃圾DNA,但一项最新的研究表明,一段垃圾DNA,一种基于病毒的转座子的启动子,在小鼠的细胞增殖和胚胎植入时间中起着关键作用。什么是垃圾DNA?垃圾DNA, 垃圾基因,英文:junk DNA. “垃圾DNA”这一术语是遗传学家Susumu Ohno在1972年发明的,用来表示基因组中95%—98%的不编译任何蛋白质或酶的DNA,其中大部分由随机散布在整个基因组...

美国政府公布了新的冠病毒行动计划(其中包括承诺订购2.8亿份新冠病毒快速家用检测产品)一个月后,实验室相关人士提出了疑问,快速检测产品开发商是否能够生产这么多的检测产品?该计划于9月初宣布,其中包括援引国防生产法DPA,以加速快速护理点检测POCT和家庭检测产品的生产。联邦政府还承诺从多家制造商处采购2.8亿份测试。几周后,白宫新冠病毒应对小组表示,政府将在明年额外投资10亿美元购买1.8亿...

欧洲新的IVD体外诊断法规不仅重新塑造了监管检测产品制造商的监管方式,而且对现有自行测试、分析的实验室的监管也开始大幅增加。当这个新的IVD体外诊断法规IVDR将于2020年5月生效,不仅市场上的所有IVD产品要获得认证标准组织(称为通知机构或NB)的批准,而且实验室自建检测的提供者也要求使其检测符合新法规。实验室自建检测项目, laboratory-developed test,简称LDT...

新生儿出生后肠道定植对宿主免疫系统的发育至关重要。然而,越来越清楚的是,导致偏离正常肠道微生物群发育轨迹的微生物扰动是一个风险因素,这可能是一系列新生儿疾病的促成因素。由于早产儿的微生物宿主防御功能受损、以及对威胁生命的感染的高度易感性,肠道生态失调是早产儿特别应该关注的问题。新生儿坏死性小肠结肠炎NEC是一种致命的炎症和坏死性肠病,主要影响早产儿,是一种与肠道失调密切相关的疾病的典型例子,...

本周二,基因编辑公司Synthego向美国联邦法院起诉安捷伦科技,控告安捷伦涉嫌试图要该公司取得与CRISPR合成向导RNA相关的专利许可。Synthego在美国加州北区地方法院提出申诉,要求法官宣布其CRISPRevolution产品未侵犯美国专利10900034号和1033701号,这两项专利均为安捷伦持有的名为“用化学修饰向导RNA”的专利。Synthego说,这样的申诉是必要的,因为...

据Magigen IVD行业新闻消息,美国白宫新冠病毒应对小组周三宣布,拜登政府将额外投资10亿美元,扩大COVID-19新冠病毒快速抗原检测的范围。白宫应对小组协调员齐恩茨在一次新闻发布会上表示,这笔投资将用于在明年购买额外的1.8亿个快速测试,另外数千万个快速测试将在下个月进入市场。他说:“我们将继续在疫情大流行应对过程中尽一切努力扩大测试的生产,以使测试更广泛地提供,并降低每次测试的成...

2019年起,新冠病毒COVID-19全球大流行对性传染病检测造成了重大影响。新冠病毒大流行对STI性传染病IVD体外检测的影响2021年,随着新冠病毒大流行进入第三年,全球公共卫生专家和基于PCR的化验检测人员很想知道性传播感染是否会增加。十年来,美国的性病发病率一直在上升,直到新冠大流行开始,大规模的封锁导致性病检测和筛查急剧减少。尽管此后检测水平有所恢复,但专家仍不确定漏诊病例是否会导...

人们常常将CRISPR基因编辑技术比喻为分子剪刀,可以切割DNA的特定部分。斯坦福大学生物工程助理教授Stanley Qi喜欢这个类比,但他认为是时候把CRISPR编辑变成一把更加锋利灵巧的瑞士军刀了。CRISPR可以像切割机一样简单,也可以像编辑器或成像仪一样更高级。这一领域正在涌现出许多令人兴奋的应用。然而,用于眼睛、肝脏和大脑疾病基因治疗的许多不同的CRISPR系统、或正在进行临床试验...

华盛顿大学的研究人员开发了一种新的蛋白质报告标签,可以使用牛津纳米孔的Minlon纳米测序平台读取。华盛顿大学的研究助理教授和该研究的资深作者Nivala说,这种标签提供了一种潜在的替代品,可以替代常用的基于荧光的报告子,并可能在多种研究领域有用,包括合成生物学和细胞信号通路的研究。 该研究成果本周发表在《自然生物技术》(Nature Biotechnology)上。这项研究也是使用商用纳米...

基于有力的新数据,一种称为纳米魔术贴NanoVelcro的细胞分离技术有望应用于胎盘植入性疾病PAS的临床诊断。PAS,placenta accreta spectrum,是一组妊娠并发症,包括胎盘滋养层细胞植入、侵入或异常粘附到子宫肌组织中。在本月初发表在《自然通讯》上的研究报告中,NanoVelcro技术的研究人员及其临床合作者证实,检测单个和聚集的循环滋养层细胞组合可以从正常对照组和前...

CRISPR Cas9是一种非常棒的基因编辑工具。埃及伊蚊Aedes aegypti利用黑暗视觉系统进行捕猎。一组来自美国加利福尼亚大学的生物学家利用基因编辑工具CRISPR Cas9技术,删除了蚊子的两个感光受体,破坏了蚊子视觉瞄准宿主的能力,让人在埃及伊蚊的眼睛中有效地隐形。他们的研究成果发表在《Cell》杂志。 这是科学家首次将CRISPR基因编辑技术作为一种控制蚊子的工具。没有参与这...

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