随着丹纳赫Danaher在2021年扩大其整个业务组合的制造能力，赛沛呼吸测试产品满足了市场持续增长的需求，并得益于其生产能力。根据Magigen IVD行业新闻提供的资料显示，2016年9月丹纳赫以40亿美元收购了美国分子诊断公司赛沛Cepheid。在讨论该公司第三季度财务业绩的电话会议上，丹纳赫首席执行官布莱尔表示，该公司预计在2021年投资15亿美元的总资本支出，包括因新冠病毒检测需求...

据Magigen IVD行业新闻报道，以色列诊断公司MeMed刚从从美国食品和药物管理局FDA为其IVD检测产品MeMed BV测试和MeMed Key平台获得510（k）许可不到一个月，该公司又开始将一项新检测产品商业化，该新产品用来判断患者是否会对新冠病毒感染产生严重反应。 MeMed首席执行官伊登表示，MeMed COVID-19严重性测试产品使用与BV检测相同的核心技术，BV检测是用...

人们普遍认为动物基因组的98%是垃圾DNA，但一项最新的研究表明，一段垃圾DNA，一种基于病毒的转座子的启动子，在小鼠的细胞增殖和胚胎植入时间中起着关键作用。什么是垃圾DNA?垃圾DNA, 垃圾基因，英文：junk DNA. “垃圾DNA”这一术语是遗传学家Susumu Ohno在1972年发明的，用来表示基因组中95%—98%的不编译任何蛋白质或酶的DNA，其中大部分由随机散布在整个基因组...

美国政府公布了新的冠病毒行动计划（其中包括承诺订购2.8亿份新冠病毒快速家用检测产品）一个月后，实验室相关人士提出了疑问，快速检测产品开发商是否能够生产这么多的检测产品？该计划于9月初宣布，其中包括援引国防生产法DPA，以加速快速护理点检测POCT和家庭检测产品的生产。联邦政府还承诺从多家制造商处采购2.8亿份测试。几周后，白宫新冠病毒应对小组表示，政府将在明年额外投资10亿美元购买1.8亿...

欧洲新的IVD体外诊断法规不仅重新塑造了监管检测产品制造商的监管方式，而且对现有自行测试、分析的实验室的监管也开始大幅增加。当这个新的IVD体外诊断法规IVDR将于2020年5月生效，不仅市场上的所有IVD产品要获得认证标准组织（称为通知机构或NB）的批准，而且实验室自建检测的提供者也要求使其检测符合新法规。实验室自建检测项目， laboratory-developed test，简称LDT...

新生儿出生后肠道定植对宿主免疫系统的发育至关重要。然而，越来越清楚的是，导致偏离正常肠道微生物群发育轨迹的微生物扰动是一个风险因素，这可能是一系列新生儿疾病的促成因素。由于早产儿的微生物宿主防御功能受损、以及对威胁生命的感染的高度易感性，肠道生态失调是早产儿特别应该关注的问题。新生儿坏死性小肠结肠炎NEC是一种致命的炎症和坏死性肠病，主要影响早产儿，是一种与肠道失调密切相关的疾病的典型例子，...

本周二，基因编辑公司Synthego向美国联邦法院起诉安捷伦科技，控告安捷伦涉嫌试图要该公司取得与CRISPR合成向导RNA相关的专利许可。Synthego在美国加州北区地方法院提出申诉，要求法官宣布其CRISPRevolution产品未侵犯美国专利10900034号和1033701号，这两项专利均为安捷伦持有的名为“用化学修饰向导RNA”的专利。Synthego说，这样的申诉是必要的，因为...

据Magigen IVD行业新闻消息，美国白宫新冠病毒应对小组周三宣布，拜登政府将额外投资10亿美元，扩大COVID-19新冠病毒快速抗原检测的范围。白宫应对小组协调员齐恩茨在一次新闻发布会上表示，这笔投资将用于在明年购买额外的1.8亿个快速测试，另外数千万个快速测试将在下个月进入市场。他说：“我们将继续在疫情大流行应对过程中尽一切努力扩大测试的生产，以使测试更广泛地提供，并降低每次测试的成...

2019年起，新冠病毒COVID-19全球大流行对性传染病检测造成了重大影响。新冠病毒大流行对STI性传染病IVD体外检测的影响2021年，随着新冠病毒大流行进入第三年，全球公共卫生专家和基于PCR的化验检测人员很想知道性传播感染是否会增加。十年来，美国的性病发病率一直在上升，直到新冠大流行开始，大规模的封锁导致性病检测和筛查急剧减少。尽管此后检测水平有所恢复，但专家仍不确定漏诊病例是否会导...

人们常常将CRISPR基因编辑技术比喻为分子剪刀，可以切割DNA的特定部分。斯坦福大学生物工程助理教授Stanley Qi喜欢这个类比，但他认为是时候把CRISPR编辑变成一把更加锋利灵巧的瑞士军刀了。CRISPR可以像切割机一样简单，也可以像编辑器或成像仪一样更高级。这一领域正在涌现出许多令人兴奋的应用。然而，用于眼睛、肝脏和大脑疾病基因治疗的许多不同的CRISPR系统、或正在进行临床试验...

华盛顿大学的研究人员开发了一种新的蛋白质报告标签，可以使用牛津纳米孔的Minlon纳米测序平台读取。华盛顿大学的研究助理教授和该研究的资深作者Nivala说，这种标签提供了一种潜在的替代品，可以替代常用的基于荧光的报告子，并可能在多种研究领域有用，包括合成生物学和细胞信号通路的研究。 该研究成果本周发表在《自然生物技术》（Nature Biotechnology）上。这项研究也是使用商用纳米...

基于有力的新数据，一种称为纳米魔术贴NanoVelcro的细胞分离技术有望应用于胎盘植入性疾病PAS的临床诊断。PAS，placenta accreta spectrum，是一组妊娠并发症，包括胎盘滋养层细胞植入、侵入或异常粘附到子宫肌组织中。在本月初发表在《自然通讯》上的研究报告中，NanoVelcro技术的研究人员及其临床合作者证实，检测单个和聚集的循环滋养层细胞组合可以从正常对照组和前...

CRISPR Cas9是一种非常棒的基因编辑工具。埃及伊蚊Aedes aegypti利用黑暗视觉系统进行捕猎。一组来自美国加利福尼亚大学的生物学家利用基因编辑工具CRISPR Cas9技术，删除了蚊子的两个感光受体，破坏了蚊子视觉瞄准宿主的能力，让人在埃及伊蚊的眼睛中有效地隐形。他们的研究成果发表在《Cell》杂志。 这是科学家首次将CRISPR基因编辑技术作为一种控制蚊子的工具。没有参与这...

酸奶、泡菜、酸菜和康普茶（红茶菌）等发酵食品长期以来一直是许多人喜爱的主食。发酵食品对人体有益科学家发现发酵食品可能对我们的肠道产生有趣的影响。食用这些食物可能会改变我们肠道中数万亿细菌、病毒和真菌的组成，这些细菌、病毒和真菌统称为肠道微生物组。它们还可能导致全身炎症水平降低，科学家们越来越多地将其与一系列与衰老有关的疾病联系起来。最新的发现来自斯坦福大学科研人员的研究，他们的研究成果发表在...

粪便微生物移植可以影响人的肠道微生物群，从而影响人的生理。年轻的粪便可以让人变得年轻？这不是笑话，科学家的实验研究表明，年轻的粪便微生物移植可以逆转衰老。随着年龄的增长，人的大脑会变得迟钝。你可能会忘记事情，或者在学习新技能时遇到困难。如何抗衰老？抗衰老是人们非常关注的问题。从我们的日常情绪到我们的整体健康，肠道中的细菌影响着一切。这些肠道微生物群在我们的一生中也会发生变化。之前一些研究表明...

RNA酶抑制剂 / RNA inhibitors /RNase抑制剂Magigen RNA酶抑制剂，又称RNase抑制剂，RNase inhibitors, 核糖核酸酶抑制剂。 RNA酶抑制剂是一种旨在使核糖核酸酶失活的化合物，可降解RNA。由于RNA酶具有广泛的生物学作用（包括RNA加工、转换和基因调控），它们是细胞最常见的分泌酶之一。这种丰度通常会导致核糖核酸酶污染，干扰以RNA为中心的...

Magigen Bsu DNA聚合酶-Bsu聚合酶Magigen Bsu DNA聚合酶来源于嗜热脂肪芽孢杆菌（Bacillussubtilis），将Bacillussubtilis DNA 聚合酶I基因的前296个密码子截去而得。该片段保留了Bsu DNA Polymerase 5´-3´ 聚合酶活性，但是缺失了5´-3´ 核酸外切酶活性，同时该大片段自身缺失3´-5´ 核酸外切酶活性。可用...

Magigen一步法RT-qPCR预混液Magigen一步法RT-qPCR预混液是逆转录定量PCR预混液，能够便捷的在同一个反应管内完成逆转录反应和PCR扩增反应。反应过程中无需打开管盖添加试剂，避免了污染，同时提高了检测灵敏度和实验效率。Magigen一步法RT-qPCR预混液试剂盒种类名称规格试剂价格货号试剂购买一步法RT-qPCR预混液 100100T798A005S订购一步法RT-q...

核酸内切酶RNase H1 / 核糖核酸酶H1RNase H1酶在底物中需要至少四个含有碱基对的核糖核苷酸，并且不能从由脱氧核糖核苷酸组成的链中去除单个核糖核苷酸。因此，在DNA复制过程中，RNase H1酶不参与冈崎片段RNA引物的处理。RNase H1在单细胞生物中不是必需的；在大肠杆菌中，RNase H1敲除得到温度敏感表型，在酿酒酵母，在应激反应中它们产生缺陷。在包括哺乳动物在内的许...

什么是rhPCR?rhPCR, 英文名RNaseH-dependent PCR，中文名称核糖核酸酶H依赖性PCR。rhPCR是对标准PCR技术的改进。在rhPCR中，引物的3'端设计有一个可移动的扩增区。带阻断引物的扩增依赖于耐高温RNase HII酶在与互补靶序列杂交期间的裂解活性。这种核糖核酸酶RNase HII具有一些有用的特性，可以增强PCR。首先，它在低温下几乎没有酶活性，可以在不...

随着丹纳赫Danaher在2021年扩大其整个业务组合的制造能力，赛沛呼吸测试产品满足了市场持续增长的需求，并得益于其生产能力。根据Magigen IVD行业新闻提供的资料显示，2016年9月丹纳赫以40亿美元收购了美国分子诊断公司赛沛Cepheid。在讨论该公司第三季度财务业绩的电话会议上，丹纳赫首席执行官布莱尔表示，该公司预计在2021年投资15亿美元的总资本支出，包括因新冠病毒检测需求...

据Magigen IVD行业新闻报道，位于圣地亚哥的Sorrento Therapeutics周三宣布，其冠状病毒COVID-19快速抗原检测产品已获得欧盟CE认证。该检测产品从鼻腔或鼻咽样本中检测病毒的核衣壳抗原，并在大约15分钟返回结果。该公司在一份声明中称，在一项对783名无症状和有症状的人进行的独立研究中，该产品的敏感性为81%。 该试验已在墨西哥获得监管机构的批准，公司正向美国食品...

据Magigen IVD行业新闻报道，以色列诊断公司MeMed刚从从美国食品和药物管理局FDA为其IVD检测产品MeMed BV测试和MeMed Key平台获得510（k）许可不到一个月，该公司又开始将一项新检测产品商业化，该新产品用来判断患者是否会对新冠病毒感染产生严重反应。 MeMed首席执行官伊登表示，MeMed COVID-19严重性测试产品使用与BV检测相同的核心技术，BV检测是用...

美国政府公布了新的冠病毒行动计划（其中包括承诺订购2.8亿份新冠病毒快速家用检测产品）一个月后，实验室相关人士提出了疑问，快速检测产品开发商是否能够生产这么多的检测产品？该计划于9月初宣布，其中包括援引国防生产法DPA，以加速快速护理点检测POCT和家庭检测产品的生产。联邦政府还承诺从多家制造商处采购2.8亿份测试。几周后，白宫新冠病毒应对小组表示，政府将在明年额外投资10亿美元购买1.8亿...

据Magigen IVD行业新闻消息，美国国立卫生研究院NIH的快速诊断加速计划（RADx）周四宣布，已拨款7770万美元，用于开发和制造12种新的新冠病毒快速诊断检测产品。NIH在一份声明中表示，这笔资金将用于支持家庭和护理点测试POCT的开发、验证、量产和制造，其中一些检测产品将于今年推向市场。 接受资助的公司和机构包括：Detect、Palogen、Quidel、UH OH实验室、加利...

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍据Magigen IVD行业新闻最新消息，美国食品和药物管理局FDA美国时间周四宣布，由于可能出现j假阳性检测误报，已将雅培公司的‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍新冠病毒分子检测产品Alinity M SARS-CoV-2 AMP试剂盒和Alinity M Resp-4-Plex ...

加利福尼亚州州长纽森上周签署了SB535法案，该法案禁止医疗保险公司使用事先授权的方法来限制晚期癌症患者及时获得生物标志物检测的权力。该法案于10月6日在加利福尼亚州立法机构获得通过，并由州长签署。该法案修订了加利福尼亚州与医疗保险相关的保险法规，禁止保险公司要求对转移性III期或IV期癌症患者进行生物标记物测试前需要保险公司事先授权的规定，包括当其癌症进展或复发时。法律变更适用于自2000...

据Magigen IVD行业新闻消息，美国民主党众议员施里尔近日敦促拜登政府在国内大面积推广快速的、家用新冠病毒检测。在10月7日的一封信中，施里尔呼吁总统·拜登发布一项行政命令，提供快速批准途径，承认欧盟已经批准的检测产品。在施里尔呼吁采取行动之前，白宫新冠病毒应对小组周三宣布，拜登政府将额外投资10亿美元，以扩大COVID-19新冠病毒快速抗原检测的范围。她说，"新的资金将提供更多的途径...

欧洲新的IVD体外诊断法规不仅重新塑造了监管检测产品制造商的监管方式，而且对现有自行测试、分析的实验室的监管也开始大幅增加。当这个新的IVD体外诊断法规IVDR将于2020年5月生效，不仅市场上的所有IVD产品要获得认证标准组织（称为通知机构或NB）的批准，而且实验室自建检测的提供者也要求使其检测符合新法规。实验室自建检测项目， laboratory-developed test，简称LDT...

位于康涅狄格州的单细胞蛋白质组学公司Isolexis本周五上市，通过首次公开募股IPO筹集了1.25亿美元。 Isolexis公司以每股15美元的价格发行了8333亿股股票。它今天在纳斯达克开始交易，股票代码为“ISO” 本次发行的承销商有30天的选择权，以IPO价格额外购买1249950股普通股。摩根士丹利、考恩、Evercore ISI和SVB Leerink是此次发行的牵头簿记管理公司...

本周二，基因编辑公司Synthego向美国联邦法院起诉安捷伦科技，控告安捷伦涉嫌试图要该公司取得与CRISPR合成向导RNA相关的专利许可。Synthego在美国加州北区地方法院提出申诉，要求法官宣布其CRISPRevolution产品未侵犯美国专利10900034号和1033701号，这两项专利均为安捷伦持有的名为“用化学修饰向导RNA”的专利。Synthego说，这样的申诉是必要的，因为...

据Magigen IVD行业新闻消息，美国白宫新冠病毒应对小组周三宣布，拜登政府将额外投资10亿美元，扩大COVID-19新冠病毒快速抗原检测的范围。白宫应对小组协调员齐恩茨在一次新闻发布会上表示，这笔投资将用于在明年购买额外的1.8亿个快速测试，另外数千万个快速测试将在下个月进入市场。他说：“我们将继续在疫情大流行应对过程中尽一切努力扩大测试的生产，以使测试更广泛地提供，并降低每次测试的成...

2019年起，新冠病毒COVID-19全球大流行对性传染病检测造成了重大影响。新冠病毒大流行对STI性传染病IVD体外检测的影响2021年，随着新冠病毒大流行进入第三年，全球公共卫生专家和基于PCR的化验检测人员很想知道性传播感染是否会增加。十年来，美国的性病发病率一直在上升，直到新冠大流行开始，大规模的封锁导致性病检测和筛查急剧减少。尽管此后检测水平有所恢复，但专家仍不确定漏诊病例是否会导...

广州美格生物开发的RNase HII核糖核酸酶试剂盒，经过国内客户半年多的使用，近日正式推向全球国际市场。RNase HII核糖核酸酶英文名称：Ribonuclease HII，简称RNase HII，中文名称：核糖核酸酶HII.美格生物推出的核酸内切酶RNase HII试剂盒有多个型号。该款产品是耐高温核酸内切酶，具有良好的耐热特性，非常适合应用于双链DNA(dsDNA)内部切刻核糖核酸的...

据Magigen IVD行业新闻消息，Takara生物欧洲公司10月5日表示，其用于检测COVID-19新冠病毒的的RT-qPCR快速检测产品已收到CE-IVD认证。 这款Takara新推出的IVD体外诊断产品采用了实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）诊断方法，用于从怀疑患有COVID-19的患者中定性检测新冠状病毒SARS COV-2。该CE-IVD试剂盒符合欧盟IVD体外医疗器械指令...

据Magigen IVD行业新闻报道，OraSure Technologies10月4日表示，已从美国国防部获得价值1.09亿美元的合同。该合同支持该公司扩大InteliSwab COVID-19新冠病毒抗原快速检测产品的生产规模。 该合同还涉及与美国卫生和公共服务部的合作，旨在建设制造能力，作为国家大流行疾病防备计划的一部分。OraSure在一份声明中表示，到2024年3月，联邦资金将使其...

据Magigen IVD行业新闻消息，三家芬兰诊断公司，Abacus Diagnostica、Kaivogen和Labrox，宣布合并成立一家新公司，合并后的公司尚未命名，将各自开发的技术集成到下一代诊断仪器中，计划开发一种将分子检测技术和免疫分析技术集成在一个平台上的仪器，可以让临床医生更容易地在护理点进行一系列检测。根据Abacus Diagnostica首席执行官Erno Sundbe...

据Magigen IVD行业新闻报道，美国实验室公司（Laboratory Corporation of America）周五表示，该公司的COVID-19新冠病毒和甲型流感/乙型流感分子检测产品，已获得美国食品和药物管理局FDA的EUA紧急使用授权。该家庭套装试剂盒适用于两岁及两岁以上的人群，符合临床指南的人群（包括出现症状的人群、接触过COVID-19新冠病毒的人群或医疗机构推荐进行检测...

据Magigen IVD行业新闻消息，牛津纳米孔技术公司（Oxford Nanopore Technologies，ONT.L）周四在伦敦证券交易所IPO上市，最高大涨45%，这是伦敦股票市场近年来规模最大的生物技术公司上市，目前该公司估值近50亿英镑（约合68.4亿美元，1美元=0.7311英镑）。 牛津纳米孔技术公司专门从事DNA测序产品开发，并提供快速的COVID-19新冠病毒检测。牛...

根据Magigen IVD行业新闻报道，总部位于马德里的初创公司Mecwins正在开发用于实验室和去中心化分散检测的IVD体外诊断测试的等离子检测技术，以检测分析物浓度，测量单位为每毫升毫微微克(10的-15次方克)，比广泛使用的实验室ELISA方法灵敏度高1000倍。该公司开发的生物传感器技术是由西班牙国家研究委员会的微纳米技术研究所衍生出来的，称为Avac，是由参与其开发的Mecwins...