噬菌体（Phage）和其他可移动遗传元件（MGE）对细菌施加了巨大的选择压力，作为回应，细菌也发展出了广泛的防御机制。其中最我们熟知的就是——CRISPR-Cas系统，这是一组在细菌中广泛存在的RNA引导的适应性免疫系统。CRISPR-Cas系统的特异性和可编程性导致了基因组编辑、分子诊断等各种生物技术应用的发展。2020年，Emmanuelle Charpentier 和 Jennifer...

基于CRISPR技术的基因组编辑已经对基因治疗领域产生了深远影响，为精准靶向和修饰特异性基因，从而为治疗遗传性疾病提供了无限的可能性。然而，这些疗法的成功不仅取决于基因编辑器本身的性能，还取决于将其准确递送至目的细胞的能力，同时确保不引发预期之外的免疫反应。近日，基因编辑领域先驱张锋教授于《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery联合发表了一篇综述文章，详细阐...

CRISPR Cas蛋白家族十分庞大，目前发现和使用的主要有CRISPR Cas9、Cas12、Cas13、Cas14系列。其中，又可以分为多种亚型，例如Cas12a、Cas12b、Cas12f、Cas12i等等。CRISPR Cas9、Cas12a、Cas12b、Cas13、Cas14蛋白之间有什么不同、区别？我们先将这些常用Cas蛋白的主要特点进行比较Crispr蛋白向导RNAPAMTa...

近年来，包括mRNA（信使RNA）、siRNA（小干扰RNA）和miRNA（微小RNA）在内的RNA核糖核酸治疗方法已经得到迅速发展。其中，基于mRNA制备而成的新冠疫苗更是在抗击引起严重急性呼吸道综合症的新型冠状病毒（COVID-19）方面发挥了巨大作用，其超快的序列设计速度和易于大规模生产的特性为应对紧急和不断变化的医疗危机提供了新的可能。如今，在mRNA药物获得成功的大背景下，将线性m...

4月15日至18日，备受瞩目的第33届欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）在丹麦哥本哈根火热进行中！继今年2月MEDLAB展首战告捷后，普世利华蓄力出击，再度率新一代分子POCT整体解决方案于ECCMID B5-11展台亮相，并首次对外公开展出生殖道感染（STIs）与犬呼吸道4联检测试剂卡等新品。普世利华依托自主专利RHAM技术完成了恒温核酸扩增分析仪（MiniDock）和八通道恒...

随着再生医学的发展，越来越多的医疗专家将目光转向了皮肤再生医学，尤其是在面部和颈部，以解决面部衰老和皮肤伤口愈合问题。皮肤再生医学分为基于细胞治疗和无细胞治疗，根据近期发表的综述[1]，目前基于细胞治疗的皮肤再生医学在日本已经兴起了大量的临床应用，并被证实是安全有效的。01 基于间充质干细胞的皮肤再生医学间充质干细胞是一种成体干细胞，可以从各种组织中分离出来，并用于皮肤治疗和美容的应用研究当...

CRISPR-Cas9基因编辑技术已经被广泛应用于通过研究感兴趣的基因，以及编辑疾病相关基因来进行基因治疗。在这项技术中，Cas9核酸酶与向导RNA（gRNA）一起被递送到细胞中，gRNA引导Cas9核酸酶到基因组中的特定位置。通过Cas9核酸酶切割基因组，造成DNA双链断裂，进而实现基因的敲除或添加。然而，这一过程可能产生一些潜在副作用，包括导致不必要的基因突变和毒性。因此，需要一种新技术...

2022 年 9 月，FDA 同Vertex Pharmaceuticals和 CRISPR Therapeutics 提交其共同开发的 CRISPR 基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel（exa-cel）的滚动生物制品许可申请（BLA）。近日，双方宣布已完成 exa-cel 的滚动上市提报，FDA 将在2023年6月前作出决定。如果获得批准，exa-cel 将成为...

长期以来，衰老一直被认为是不可避免的，但随着抗衰老研究的进展，预防衰老的治疗越来越被认为是可行的。在抗衰老研究中，“衰老细胞”无疑是最引人注目的。衰老细胞会停止分裂，但它们并没有死亡，而是处于生长停滞的休眠状态。更致命的是，这些衰老细胞会持续存在并在体内集聚，不断分泌许多促炎和组织重塑分子，毒害周围其他细胞，导致衰老相关疾病，例如癌症和退行性疾病。之前有研究在小鼠中证实，清除衰老组织中的衰老...

如果把细胞比作是精密的机械钟表，那么蛋白质就是其内部大大小小的齿轮，它们是生命活动的主要执行者，发挥着生命基石般的关键作用。而蛋白质结构是其功能的基础，如果我们能任意改造蛋白质结构，那么就能自由控制其功能，其潜在应用无疑非常巨大。要想实现这一点，准确预测或解析蛋白质的三维空间构象是关键**步。在过去，想要确定蛋白质结构不仅困难而且耗时耗力。而随着人工智能（AI）技术的发展，DeepMind公...

什么是蛋白质纯化？蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。 一个典型的真核细胞可以包含数以千计的不同蛋白质，一些含量十分丰富，一些仅含有几个拷贝。为了研究某一个蛋白质，必须首先将该蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来。如何进行蛋白质纯化？蛋白质纯化是在实验室中常见的操作，纯化蛋白常用的方法有一下几种。一、沉淀法纯化蛋白1.盐析：在蛋白质水溶液中加入中性盐，随...

2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为当仁不让的科研热点。因为具有作为药物递送载体的潜力，外泌体同样备受产业界关注。在这十年里，有多大数十家...

当地时间3月23日，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据新闻稿，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。角膜内皮功能障碍是一种严重的眼部疾病。由于角膜细胞在死亡后无法再生，角膜内皮功能障碍患者会**失去角膜内皮细胞，多余液体在角膜中不断积聚，导致角膜水肿，引发视力模糊，甚至...

目前，CGT即细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域**发展前景。2021年2月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》提出：免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。据2020版《中国...

目前，CGT即细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域**发展前景。2021年2月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》提出：免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。据2020版《中国...

目前，CGT即细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域**发展前景。2021年2月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》提出：免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。据2020版《中国...

目前，CGT即细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域**发展前景。2021年2月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》提出：免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。据2020版《中国...

目前，CGT即细胞基因治疗（Cell and Gene Therapy）在生物医药领域尤其是癌症及遗传病治疗领域**发展前景。2021年2月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》提出：免疫细胞治疗是利用患者自身或供者来源的免疫细胞，经过体外培养扩增、活化或基因修饰、基因编辑等操作，再回输到患者体内，激发或增强机体的免疫功能，从而达到控制疾病的治疗方法。据2020版《中国...

近期，汪静青年研究团队、刘翠华研究团队和军事科学院军事医学研究院张令强研究团队合作揭示了Mtb效应蛋白PtpA通过调控宿主表观遗传修饰诱导宿主细胞铁死亡进而增强Mtb致病性和播散的新机制（图1），相关研究结果已在线发表于Nature Communications。研究人员利用体内筛选实验和转录组学分析鉴定到Mtb效应蛋白PtpA是诱导宿主细胞铁死亡的关键效应蛋白，并进一步发现PtpA被Mtb...

距离上次发文术前核酸已经过了好久，回看这个市场，汇总以下各企业信息：圣湘生物号称数千万元销售额，专家共识、多中心、市场活动玩的不亦说乎，在血站市场也有颇多斩获；浩源生物准千万元销售额，把握几家大客户，更是在23年作为策略产品；科华生物多点开花，十几家医院入院，在逐渐起量的过程中；华益美深耕多年，多家医院入院，重点发展的临床产品之一；丽珠试剂也是奋起直追，成功入院宇宙**医院，在上海某院功败垂...

美国快速分子检测医疗公司Cue Health今天宣布，它已获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的一份约2800万美元的新合同，该局是美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局的下属机构。该笔资金主要用于开发非处方药（OTC）和护理点（POC）使用的新冠肺炎分子多重检测产品。这些多重检测产品将同时检测和区分甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠肺炎，结果将在大约2...

4月15日至18日，备受瞩目的第33届欧洲临床微生物学与感染病学大会（ECCMID）在丹麦哥本哈根火热进行中！继今年2月MEDLAB展首战告捷后，普世利华蓄力出击，再度率新一代分子POCT整体解决方案于ECCMID B5-11展台亮相，并首次对外公开展出生殖道感染（STIs）与犬呼吸道4联检测试剂卡等新品。普世利华依托自主专利RHAM技术完成了恒温核酸扩增分析仪（MiniDock）和八通道恒...

2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为当仁不让的科研热点。因为具有作为药物递送载体的潜力，外泌体同样备受产业界关注。在这十年里，有多大数十家...

当地时间3月23日，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据新闻稿，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。角膜内皮功能障碍是一种严重的眼部疾病。由于角膜细胞在死亡后无法再生，角膜内皮功能障碍患者会**失去角膜内皮细胞，多余液体在角膜中不断积聚，导致角膜水肿，引发视力模糊，甚至...

美国 FDA生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 于 3月20日肌肉萎缩症协会年会上表示，FDA 需要开始使用加速审批途径推进用于罕见疾病的基因治疗。Marks 表示，“FDA始终将安全放在首位。但我认为这里的问题是，在加速审批的情况下，我们不能对批准过于谨慎，这可能阻止能挽救生命的治疗产品及时进入市场。”在加速审批下，如果早期生物标志物表明该药有合理的可能使患者获...

距离上次发文术前核酸已经过了好久，回看这个市场，汇总以下各企业信息：圣湘生物号称数千万元销售额，专家共识、多中心、市场活动玩的不亦说乎，在血站市场也有颇多斩获；浩源生物准千万元销售额，把握几家大客户，更是在23年作为策略产品；科华生物多点开花，十几家医院入院，在逐渐起量的过程中；华益美深耕多年，多家医院入院，重点发展的临床产品之一；丽珠试剂也是奋起直追，成功入院宇宙**医院，在上海某院功败垂...

3月15日，致力于开发重组蛋白疫苗的康乐卫士登陆北交所，成为A股“国产九价HPV疫苗**股”。上市前，作为研发进展最快的国产九价HPV疫苗厂商之一，康乐卫士的一举一动都颇受关注，也是一级市场上的明星项目，曾获得产业投资人天狼星集团和国内**VC深创投的天使轮投资。自2008年成立以来，康乐卫士以疫苗抗原结构设计为核心技术，构建了从抗原结构设计、重组蛋白表达，到疫苗工程化、中试生产和效力评价的...

据弗若斯特沙利文的数据分析显示，2022年中国CGT市场规模预计同比增长1025.21%，且随后多年仍将保持100%以上的高增长趋势。预计到2025年，中国CGT市场规模将达到178.85 亿元人民币。从产业角度来看，CGT有望发展成为未来十年的黄金赛道。 什么是CGT？细胞与基因治疗，英文是：Cell and Gene Therapy, 简称：CGT，主要分为细胞治疗、基因治疗。细胞与基因...

美国FDA推迟了一款新冠流感检测产品的认证许可。由于希望推广这款流感检测产品的East Bay公司没有提交足够的流感样本来帮助美国食品和药物管理局的科学家确定该测试是否有效，监管部门推迟了对该测试产品的批准。该公司表示，在2022-23年流感季节开始前将这款新冠和流感混检产品推向市场对Lucira Health公司（NASDAQ:LHDX）至关重要，而FDA推迟授予EUA紧急使用授权也促使L...

硅谷银行SVB是一家非常**、专注于服务初创科技企业的金融机构，有40年的历史。硅谷银行的大部分客户是初创企业。硅谷银行的倒闭对许多生物科技初创企业影响巨大。生物技术公司正在竞相评估硅谷银行倒闭所造成的损失，这是许多寻求现金的初创公司面临的最新问题。为什么硅谷银行倒闭对生物科技公司影响巨大？硅谷银行是生物科技行业的重要金融合作伙伴。硅谷银行SVB在为早期生命科学和医疗保健公司提供资金方面发挥...

随着Moderna、辉瑞/BioNTech率先利用mRNA技术成功研制了针对新冠病毒的预防性疫苗以来，业内广泛注意到mRNA技术的巨大潜力。一时间，“mRNA疫苗”热度一飞冲天。国内的mRNA疫苗生产企业有哪些？mRNA原料有哪些？1、国内企业mRNA疫苗进展概览截至2023年2月13日，国内企业新冠病毒mRNA疫苗进展概况如下：企业进展艾博生物 (Abogenbio)AWcorna，三期临...

2023年3月6日，空间生物学公司Akoya Biosciences发布2022Q4和2022全年财报。Akoya Biosciences和10X Genomics是全球**的空间生物学上市公司。Akoya Biosciences第四季度的亮点，Q4营收2120万美元，同比增长31%。来自产品的收入1570万美元，同比增长22%。服务营收550万美元，同比增长70%，但是占比不大。第四季度的...

3月6日，Adaptimmune Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ADAP）和 TCR² Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：TCRR）宣布达成最终协议，细胞治疗公司Adaptimmune将收购另一家细胞治疗公司TCR²，两家细胞治疗公司将合并，创建一家专注于治疗实体瘤的细胞治疗公司，当日TCR²公司股价一度上涨达47%，收盘涨33.8%，收盘价1.62...

2月28日，临床阶段CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布完成700万美元的Pre-A轮融资，融资将支持该公司领先项目SynKIR-110（用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物）临床试验的继续推进，以及SynKIR-310（用于血液瘤的KIR-CAR-T）的临床前开发。SynKIR-110是一款基于KIR-CAR平台技术的新型...

美格生物Magigen未知病原体测序试剂盒Magigen未知病原体测序试剂盒可以用于哪些方面？产品用途无需病毒分离培养，从病例、环境样本或毒株中扩增未知病原体核酸，结合Nanopore高通量测序平台完成病毒基因组测序。使用平台NanoporeMagigen未知病原体检测技术原理测序原理利用随机引物和oligodT对病毒正链RNA进行逆转录，随后利用RLB Primme（r SQK-RPB00...

近日，18家IVD和核酸检测技术企业公布了2022年报！从已公布的18家上市公司2022年报可以看出，营收大幅度增长的企业，除公司优质的新冠检测产品质量获得市场和客户的认可外，得益于其非新冠自产产品业务的销售增长。受新冠政策变化影响，新冠检测试剂产品的市场竞争日趋激烈，部分企业经历了阵痛，也正多方面寻找机会，以抵御产品销售单价显著降低带来的业绩调整。整体来看，受全国疫情影响，一批受益于新冠检...

随着甲流进入高发期，各类抗流感病毒的推荐药物频登热搜，需求旺盛。据悉，除了新冠抗原自测试剂，甲流自测试剂盒也可进行居家自测。来自天猫买药的数据显示，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等相关商品的搜索量环比均上升了300%。区分普通感冒、流感还是新冠，成为时下刚需。据天猫买药的数据显示，近一周来，“奥司他韦”搜索用户数周环比上升了200%，其中奥司他韦儿童颗粒需求尤为旺盛。此外，小儿豉翘、氨酚黄那...

技术迭代快、创新程度大、产品可个性化定制细胞治疗产业发展潜力大和往常一样，早上8点，天津细胞生态海河实验室研究员张英驰来到实验室，换好洁净服，打开生物安全柜的紫外灯，将培养基放在水浴锅中。半小时后，他开始处理细胞。显微镜下，细胞均匀分布，生长状态良好。消化传代后的细胞将用于为T细胞提供精准杀伤肿瘤细胞的武器，进而走向临床，最终成为第三代药物——细胞治疗药物。作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗在...

近日，BioSenic发布新闻稿称，其异体通用型细胞疗法在中国的临床推进工作遇阻，其将重新商讨与普瑞金生物及领晟医疗这两家中国生物技术公司的合作计划，并收回合作产品通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB的全球权益。普瑞金生物、领晟医疗与BioSenic三方的战略合作协议可追溯到2020年10月5日，当时两家公司共同引进了BioSenic的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB®，其中普瑞金获得了中国...

2月22日，小核酸龙头Ionis Pharmaceuticals发布2022年全年财务业绩，数据显示，公司2022年全年营收5.87亿美元，相比2021年的8.1亿美元，同比下降27.5%；2022年净利润亏2.7亿美元，2021年净利润亏损-0.29亿美元。截止到12月31日的季度业绩截止到12月31日的年度业绩单位：百万美元2022202120222021总收入$152$440$587$...