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罗氏三款呼吸道分子检测产品获得CE认证

根据Magigen IVD新闻报道,罗氏Roche本月22日表示,其三个呼吸道分子检测产品组合已获得欧盟CE认证,并已在接受CE标志的国家推出。

这几款产品是基于PCR的分子检测产品,可以同时检测和区分常见的呼吸道病原体。

这三种分子检测产品检测的组合是:

1. 甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒(RSV)

2. 腺病毒(ADV)、人偏肺病毒(hMPV)和肠病毒/鼻病毒(EV/RV)

3. 副流感1、2、3和4。

由于社区内传播的呼吸道病毒可能因季节性和地理位置而异,因此基于综合征类型组合的灵活检测选项可实现个性化医疗,并有助于减少不必要的检测。

患有呼吸道感染的患者通常有相应的体征和症状,但不足以明确疾病的根本原因。综合征检测可以让临床医生根据重叠的症状,同时检测患者的多种病原体。通过在一组灵活的检测组合,同时检测导致疾病的最常见病原体,临床医生可以获得可靠的数据,因此与传统测试方法相比,可以医生更快地开出正确的治疗方案。这反过来又能够及时控制感染、适当的病床管理和改善患者护理。

该公司在一份声明中表示,这些测试产品可以用于Cobas 6800/8800系统,在Cobas Omni Utility Channel 上运行,可以同时操作,或者对鼻咽拭子样本进行单独操作。

罗氏诊断公司首席执行官Thomas Schinecker在一份声明中说:“我们最新的一套综合征呼吸系统解决方案可以让临床医生根据医疗环境、季节和患者需求选择适当的检测产品。通过只检测与医学相关和必要的东西,我们可以实现有针对性的治疗,避免滥用抗生素,减少不必要的干预。”

这家总部位于瑞士巴塞尔的公司补充说,它“希望在未来将这些分子检测产品销售到CE认证之外的市场。”


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文章分类: IVDNEWS生物产业新闻
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