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Labcorp新冠病毒与流感检测家庭套装获得FDA紧急使用授权EUA

作者:Magigen

据Magigen IVD行业新闻报道,美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)周五表示,该公司的COVID-19新冠病毒和甲型流感/乙型流感分子检测产品,已获得美国食品和药物管理局FDA的EUA紧急使用授权。

该家庭套装试剂盒适用于两岁及两岁以上的人群,符合临床指南的人群(包括出现症状的人群、接触过COVID-19新冠病毒的人群或医疗机构推荐进行检测的人群),无需预付费用。

采集试剂盒使用罗氏Cobas SARS-CoV-2和甲型流感/乙型流感测试,用于Cobas 6800/8800系统,使用测试鼻腔或鼻咽样本。Cobas SARS-CoV-2和甲型流感/乙型流感检测是一种RT-PCR检测方法,可同时定性检测和区分SARS-CoV-2、流感A和流感B病毒。

该套件将于10月初上市,可由Labcorp或个人医生通过Pixel订购。

Labcorp Diagnostics首席医疗官兼总裁布赖恩·卡文尼说:“我们最新的家庭采集工具包使得个人,包括2岁以上的儿童,在家中安全地进行测试变得非常方便。在流感季节到来之际,鉴于新冠病毒和流感的症状相似,一次性测试有助于医生和个人做出更明智的治疗决定。”


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